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HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設備滅菌箱

產品時間:2025-06-29

簡要描述:

HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設備滅菌箱由三大部分組成:滅菌器箱體,輔機設備(真空系統(tǒng)、加熱水箱加濕系統(tǒng)、加 EO 系統(tǒng)、氣體循環(huán)系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)和尾氣處理器),控制系統(tǒng)。

HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設備滅菌箱是一次性使用無菌器械生產企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設備滅菌箱

滅菌器組成及要求

由三大部分組成:滅菌器箱體,輔機設備(真空系統(tǒng)、加熱水箱加濕系統(tǒng)、加 EO 系統(tǒng)、氣體循環(huán)系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)和尾氣處理器),控制系統(tǒng)。

1、滅菌器箱體:

1.1 滅菌器箱體由不銹鋼內膽及霧化器水箱組成,箱體材料需滿足真空度壓力要求。滅菌器  采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。

1.2 內膽材料:不銹鋼 SUS304,實際厚度≥5mm;供方提供質單及材質檢測報告。

1.3 水套:兩側及頂面用 6mm 不銹鋼。

 

1.4 滅菌器箱體外包溫感:在滅菌循環(huán)過程中外表無明顯溫感。

1.5 保溫隔熱:巖棉厚度>5cm,正常工作應具有良好的保溫隔熱性能。滅菌過程中外表無  明顯溫感。

1.6 外殼包板:不銹鋼 SUS304 拉絲板 δ=1.2mm。

1.7 滅菌器門:采用單門結構,氣動單門密封(滑槽自動平滑動開關門)。(使用中如發(fā)生  故障應能保證始終鎖定并密封)。密封方式:硅橡膠外充氣密封。

1.8 監(jiān)控儀器:壓力、濕度、溫度監(jiān)控裝置自動實時監(jiān)控,精度和誤差為±1%。

1.9 電機:380V 50Hz

 

2、真空系統(tǒng):

2.1 由真空泵對滅菌室進行預真空、滅菌劑排放。

2.2 真空可脈動進行,也可梯度進行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材質。

2.4 加壓范圍:-70kpa 至+60kpa,保壓 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率:常壓至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

 

3、加熱及熱循環(huán)系統(tǒng):

3.1 加熱采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。加熱系統(tǒng)另設電加熱水箱、熱水循環(huán)泵及相應的管  道閥門組成,水箱材質為 SUS304 不銹鋼,實際厚度≥5mm ,柜內溫度傳感器>8m3,至少2 個,具有加熱速度快、設計結構簡單、使用更方便等優(yōu)勢。

3.2 自動實時溫度監(jiān)控儀器,超過設定溫度報警,柜內溫度溫度控制范圍<65℃,精度±3℃4、加濕系統(tǒng):

4.1 配置自動蒸汽發(fā)生器及相應管路組成(不能直接注入霧化水,增濕用蒸汽分壓不超過50KPa)。濕度傳感器至少 2 個

4.2 獨立的蒸汽注入管路加過濾器(除菌級)。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材質。

4.4 自動實時監(jiān)控,超過設定濕度報警,柜內濕度誤差:±5%RH5、環(huán)氧乙烷汽化

5.1 EO 氣化器有獨立的霧化管路,氣化發(fā)生器、過濾器,能準確控制進入滅菌柜的 EO 氣體溫度,確保環(huán)氧乙烷氣化充分,保證滅菌效果。(對>0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸)及感應裝置和加熱系統(tǒng)及控制。

5.2 EO 注入口加裝自動注藥裝置,投入口設有獨立溫度傳感器控制 EO 溫度(控制精度±1)。

5.3 加 EO 量用重量計量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 滅菌柜內必須有壓力感應器,能實測運行中的 EO 濃度,有循環(huán)系統(tǒng)。

5.5 滅菌過程保證壓力維持在設定壓力的±5KPa,并采用獨立的濕度控制器保證氣態(tài) EO 不

 

超過 70℃。6、排殘系統(tǒng)

6.1 在滅菌劑排放,空氣經過濾器(對>0.3μm 顆粒的過濾率至少 99.5%且方便拆卸) 過濾后進入滅菌室。

6.2 根據滅菌工藝可導入過濾空氣至常壓,再將滅菌室抽真空,0-99 次自定。

6.3 根據滅菌工藝進行設定,用連續(xù)流動的過濾空氣流過滅菌室的方法來清除環(huán)氧乙烷氣  體。

6.4 滅菌完成后將柜內多余 EO 氣體通過水環(huán)式真空泵抽出同時與水充分混合和溶解。

6.5 溶解的廢水儲存在廢液筒內并排入污水管道。  7、氣動系統(tǒng)

7.1 滅菌過程所有控制閥門及門的開啟、關閉,門的密封和密封解除均采用不銹鋼 SUS304 材質氣動閥門、SUS304 材質氣管和 SUS304 材質氣缸等氣動元件來實現(安全性)。

7.2 各閥門、接口、過濾器等管件和組件應符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系統(tǒng)

8.1 采用工業(yè)PLC 自動控制全部工作流程且具有存儲、打印功能。實時檢測并打印監(jiān)控顯示的相關數據如溫度、濕度、壓力。

8.2 具有斷電保護及斷電記憶功能,來電后可繼續(xù)斷電前操作。

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